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百济神州(688235):ASH最新突破摘要口头报告中展示百悦泽对比亿珂在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中取得优效性结果

投资要点

    事件

    泽布替尼对比伊布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病中取得优效性结果。在2022年12 月13 日,百济神州在ASH 最新突破摘要口头报告中公布了其ALPINE 试验的最终分析结果:百悦泽。对比亿珂。在ORR 与PFS 方面均表现出优势,并且泽布替尼展现出更良好的总体耐受性。这些数据将在新奥尔良举办的第64 届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头报告(摘要编号LBA-6)进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。

    点评

    泽布替尼展现出优越的有效性与安全性。与伊布替尼相比,泽布替尼显示出更高的无进展生存(PFS)获益,包括del (17p) /TP53 突变高危患者人群在内的所有主要亚组人群中,均观察到PFS 获益,且泽布替尼治疗患者研究者与IRC 评估均显示ORR 较伊布替尼更高;同时泽布替尼相较伊布替尼3 级及以上和严重不良事件发生率较低,因不良事件导致治疗终止、剂量降低的情况较少,可见其安全性更优。

    我们的观点:随着核心产品(百悦泽和百泽安)海外市场扩张和各项适应症拓展,公司收入将实现持续高速增长。自研和合作项目的稳步推进,以及生产基地的建成,为公司带来增长动力。我们预测2022 年至2024 年,公司收入分别为80.56亿人民币、109.23 亿人民币、158.67 亿人民币,对应每股收益分别为-8.56 元、-6.60 元、-4.41 元,维持“审慎增持”评级。

    风险提示:创新产品销售不及预期、研发进度不及预期、新冠肺炎疫情影响药物获批进程、市场竞争加剧、政策风险等。

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