君实生物-U(688180)2022业绩点评报告：拓益销售收入同比增长78.77% VV116及TIFCEMALIMAB-奇宝库

投资要点

    君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司旨在通过源头创新来开发first-in-class（同类首创）或best-in-class（同类最优）的药物。

    公司2022 年度营业总收入有14.53 亿元，主要来自拓益国内市场商业化销售，而PD-1 实现销售收入7.36 亿元，同比增长78.77%，已逐步进入正向循环。公司2022 年度销售费用约为7.16 亿元，同期相比稳中有降，市场推广费用控制有效；研发费用约为23.84 亿元，较2021 年同比增长15.26%，主要系研发管线的扩充、研发进度的推进，以及合作研发项目的投入而带来的费用增长；管理费用约为5.69 亿元，同比下降11.36%，主要系2022 年较2021 年股份支付及日常运营费用减少。

    公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义：核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1 单克隆抗体，已在国内获批6 项适应症，分别为用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；公司自主研发的Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA 单克隆抗体，已获得FDA 和NMPA的IND 批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II 期临床试验。

    风险提示：产品获批不及预期、研发进度不及预期、实验结果不及预期，市场竞争加剧。

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