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康辰药业(603590):KC1036临床数据符合预期 主业迎来业绩拐点

事件:KC1036 最新临床研究数据在中国医药创新与投资大会披露。

    临床数据符合预期,研发稳步推进。KC1036 已开展多项I 期和II 期临床研究,已入组超过100 多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过1/3。在有效性方面,在可疗效评估的27 例晚期食管鳞癌受试者中,有8 例最佳疗效为部分缓解(PR),有15 例为疾病稳定(SD),有4 例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中有74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9 个月。KC1036 在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效显著、安全性良好,临床数据支持进一步开展关键性注册III 期临床研究。本次披露的临床数据符合此前的预期。

    受益于医院诊疗秩序恢复正常,2023 年公司主业有望迎来拐点。公司核心产品尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”)受到疫情和医保支付价调整等多种因素影响,收入有所下滑。2023 年医院诊疗秩序恢复正常后,受益于手术量恢复增长和医保支付政策的优化,我们认为“苏灵”将迎来快速增长。受益于医院门诊量和住院量恢复,我们认为降钙素(商品名:“密盖息”)也将保持较快增长。

    盈利预测与估值:我们预计2022-2024 年公司营业收入分别为8.20 亿元、10.29 亿元和11.89 亿元,同比增速分别为1.3%、25.5%和15.5%;归母净利润分别为1.21 亿元、1.50 亿元和1.82 亿元,同比增速分别为-18.5%、24.3%和21.3%,以4 月4 日收盘价计算,对应PE 分别为44.9、36.1 和29.8 倍。考虑到公司研发管线稳步推进,业绩呈现边际改善趋势,维持“买入”评级。

    风险提示:药品在全国/地方集采中降价幅度超预期;疫情反复影响产品销售;创新药研发失败。

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