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泽璟制药(688266):“择”良药而栖 辟无人之“径”

投资摘要:

    公司致力于肿瘤,出血、免疫、肝胆等多个差异化治疗领域的未满足需求,已有的药物均表现出me-better/best-in-class 的潜质,III 期临床试验的规模以及体现的药物安全性均为同类最佳。2023 年,公司两款主要产品有望上市。

    多纳非尼对于晚期肝细胞癌的良好疗效已得到充分验证

    多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十四年来,全球范围内第一个在单药头对头比较的大型III 期临床试验中,生存获益优于索拉非尼的抗肿瘤药。

    多纳非尼≥3 级的TRAE 以及导致停药/减量的AE 发生率在所有一线治疗中最低。

    杰克替尼上市在即,适应症广阔

    杰克替尼治疗中国MF 患者的现有疗效和安全性均显示出较大优势,特别是在24 周的SVR35 和减少骨髓纤维化患者的3 级贫血上,表现尤为突出,具有Best-in-Class 的潜质,有望为MF 患者提供“中国方案”。

    杰克替尼治疗斑秃患者的疗效已经得到有效的验证;目前国内尚无治疗斑秃的JAK 抑制剂上市。

    重组人凝血酶填补市场空白,国内唯一

    由于其唯一性以及对于国内竞品全方位的优势,几乎可以肯定一旦上市就会占领主要市场。

    投资建议:

    差异化管线迎来收获期,业绩增量可期,拐点已现。预计2022-2024 年公司营收分别为3/10.1/16.3 亿元,同比增长59.7%/232.8%/61%。2022-2024 年公司归母净利润-4.66/-1.55/1.66 亿元,对应每股收益-1.94/-0.65/0.69 元。公司2023 年目标价为84 元,首次覆盖给予“买入”评级。

    风险提示: 多纳非尼销量不及预期;临床试验失败风险;杰克替尼,重组人凝血酶上市时间推迟/上市失败。

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