君实生物(688180)：基本面转折之年 临床后期产品蓄势待发

事件描述

    君实生物发布2023年一季报，公司实现营收2.55亿元，同比下滑59.47%，归母净利润-5.43亿元，去年同期为-3.96亿元，扣非后归母净利润为-5.60亿元，去年同期为-4.30亿元。报告期内，核心产品PD-1单抗国内市场实现销售1.96亿元，同比增长77.84%。

    事件评论

    PD-1销售稳步向好，大适应症纷至查来。2023年一季度，公司实现营收2.55亿元，其中，特瑞普利单抗实现收入1.96亿元，同比增长77.84%，阿达木单抗注射液实现销售2907.64亿元，氢澳酸气瑞米德韦片（VV116）实现销售1149.5万元。截至2022年末，公司商业化团队接近1000人，队伍重振旗鼓维形已具。大适应症纷至香来：特瑞普利单抗食管鳞癌及非小细胞肺癌一线适应症已于去年陆续获批，晚期肾细胞癌一线治疗期临床研究达到主要终点，更为重要的是公司PD-1用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应上市申请获国家药监受理，PD-1治疗的前线推进一定是免疫治疗的“第二增长曲线”，我们预期公司未来PD-1在更大适应症加持下，销售有望稳步上行。此外，国内疫情管控优化，海外药监具备查厂条件，公司PD-1抗体征战欧美蓄势待发。值得一提的是，公司逐步探索“合资”出海路径，通过与友商设立合资公司共拓海外商业化版图（3月28日公告与康联达生技设立合资公司，开拓PD-1在东南亚市场的销售）。

    “民得维”、“君迈康”获批上市，后期临床产品商业化在即。2023年1月28日，口服核替类抗SARS-CoV-2的1类创新药民得维获得NMPA附条件批准上市，用于治疗轻中度COVID-19的成年患者，这是首款把向RdRp的国产新冠小分子口服药，我们认为“民得维”将成为国内疫情控制的利器。2022年3月，君迈康（阿达木单抗）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病获得NMPA批准上市，同年11月克罗恩病等多项适应症的补充申请获得NMPA批准上市，这意味着在公司产品在风湿免疫领域迈入了新的台阶。用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的昂戈瑞西单抗（PCSK9抗体）的两项关键注册临床研究已于2023年2月顺利完成，并达到主要终点，产品上市申请也于本月获监管受理。Senaparib（PARPi）一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的川期临床研究已完成患者入组，待临床评估；贝伐珠单抗川期临床有序推进。

    厚积薄发，产品梯队日益完善，源头创新初露锋芒。除了已进入商业化的四款产品外（PD-1单抗、JS016新冠中和抗体、阿达木单抗、VV116），公司还有近30项产品处于临床试推进临床试验，在2023年6月的ASCO会议上，公司也将进一步披露BTLA单抗与PD-1单抗联用治疗难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床数据，创新研发持续推进。

    预计公司2023-2025年归母净利润为-18.15亿元、-2.59亿元和16.22亿元，对应EPS为-1.84、-0.26、1.65元；维持“买入”评级。

    风险提示

    1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险；2、公司上市产品竞争加剧或进一步降价风险。