百济神州(688235)2023年一季报点评：核心产品持续放量 国际化布局加速

事件：公司发布2023年一季度报告。2023年一季度，公司实现营业收入30.66亿元，同比增长57.42%；实现归属于上市公司股东的净利润-24.47亿元；实现扣非归母净利润-26.14亿元。

    点评：

    公司Q1 归母净利润亏损同比缩小。公司2023 年一季度实现归属上市公司股东的净利润-24.47 亿元，上年同期为-28.66 亿元，归母净利润亏损同比缩小，主要原因是公司产品收入实现了快速增长，同比增长69.0%，快于公司经营费用增速。

    公司Q1核心产品持续放量，实现快速增长。和上年同期产品收入为16.62亿元相比，2023年第一季度，公司产品实现收入28.08亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）和百泽安?（替雷利珠单抗注射液）以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。其中百悦泽?全球销售额总计14.47亿元。分地区来看，在美国，百悦泽?销售额总计9.50亿元，百悦泽?在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长，百悦泽?在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。在中国，百悦泽?销售额总计3.29亿元，百悦泽?在中国销售的增长主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）多个已获批适应症的销售额的持续增长。

    公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK 抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29 个国家和地区入组受试者超过4900 人。百悦泽?“头对头”对比亿珂?（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE 试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在第64 届美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。公司作为本土创新药出海的先行者，正持续推动自主研发药物的全球化进展，为患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽?的全球药政注册项目，2023 年有望在超过30 个市场取得药政批准。

    给予公司“增持”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为-6.91元和-5.31元，公司作为国内创新药龙头企业，产品结构丰富且研发实力较强，核心产品加速放量，亏损有望逐渐缩小。首次覆盖，给予公司“增持”评级。

    风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。