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培莫沙肽重要研究数据发布 CKD肾性贫血患者迎来长效安全新选择

近日,值中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会召开之际,由翰森制药主办的“培莫沙肽首场全国医学信息发布会”在CNA闭幕式专题会上举行。大会汇聚肾脏病领域顶级专家及产学研同道,围绕我国慢性肾脏病临床实践中复杂多变的需求和难题展开深入探讨。

培莫沙肽是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂,2023年6月30日获批上市,开启我国CKD肾性贫血治疗新时代。在专题会上,山东省立医院王荣教授重磅发布并详细解读了关于“培莫沙肽治疗CKD非透析患者肾性贫血的有效性和安全性研究”和“培莫沙肽治疗CKD透析患者肾性贫血的有效性和安全性研究”数据。

药学研究表明,培莫沙肽对EPO受体具有高选择性,具有潜在的安全性优势;相比短效促红细胞生成制剂药物,培莫沙肽显著延长半衰期,只需每4周给药一次,给患者带来很大便利,有助提高治疗依从性。

临床研究显示,在三期临床研究24周的疗效评估期内,针对非透析CKD肾性贫血患者,培莫沙肽与人促红细胞生成素的血红蛋白达标率没有统计学差异,但是在52周的延伸期内,贫血纠正后的血红蛋白维持率,培莫沙肽要明显优于对照组rHuEPO,且不良事件的发生率也低于对照组。

针对透析CKD肾性贫血患者,培莫沙肽组与对照组rHuEPO的Hb达标率没有统计学差异,但是在某些特殊人群,如:年龄<65岁、男性、腹膜透析、血红蛋白浓度≥11.5g/dL和全部纽约心功能分级亚组中,培莫沙肽组达到优效性,且Hb变异性更小;在整体安全谱相似的情况下,在复合安全性事件和其他心血管事件发生率,培莫沙肽组要明显低于对照组rHuEPO。

大会主席、解放军总医院蔡广研教授表示:“作为中国原研创新药,培莫沙肽填补了我国乃至全球新类别ESAs月制剂的空白,我们很高兴看到培莫沙肽在CKD肾性贫血领域取得可喜成果,为切实提高临床治疗水平、改善患者治疗现状带来全新选择。”

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