中国经济网8月24日讯 据国家卫生健康委8月23日消息，为进一步满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
第四批清单主要有四个特点：一是突出临床用药需求。清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白；二是贴近儿童用药特点。多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；三是关注罕见病患者群体。经多部门组织专家遴选论证，听取临床一线意见，遴选药品中包括了部分罕见病用药；四是兼顾企业研发积极性。清单遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。
据了解，为进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了三批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的23个药品已获批上市，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域，其中有6个药品是罕见病用药。
附件
第四批鼓励研发申报儿童药品清单
序号
药品中文名称
药品英文名称
剂型
规格
1
伏索利肽
Vosoritide
注射剂
1.2mg
注射剂
0.56mg
注射剂
0.4mg
2
喷他脒
Pentamidine
粉针剂
300mg
3
硝唑沙奈
Nitazoxanide
混悬剂
100mg/5ml
4
吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗
Gemtuzumab/Gemtuzumab
Ozogamicin
注射剂
4.5 mg
5
阿伏利尤
单抗
Anifrolumab
注射剂
2ml:0.3g
6
波舒替尼
Bosutinib
片剂
0.1g
7
奈莫利珠
单抗
Nemolizumab
注射剂
60mg
8
贝洛度尤
单抗
Bezlotoxumab
注射剂
1ml:25mg
9
吉伏司瑞
Givosiran
注射剂
0.189g
10
加那索龙
Ganaxolone
混悬剂
1ml:50mg
11
雷美替安
Ramelteon
片剂
8mg
12
艾夫糖苷酶α
Avalglucosidase alfa
注射剂
0.1g
13
培伐利酶
Pegvaliase
注射剂
2.5mg
注射剂
20mg
14
替利珠单抗
Teplizumab
注射剂
2ml:2mg
15
苯丁酸
甘油酯
Glycerol Phenylbutyrate
口服
溶液剂
1.1g/ml
16
奥立扑酶α
Olipudase alfa
注射剂
20mg
17
非诺多泮
Fenoldopam
注射剂
10mg/ml
18
培妥罗
凝血素α
Turoctocog alfa pegol
注射剂
500IU
注射剂
1000IU
19
左甲状腺
素钠
Levothyroxine Sodium
口服
溶液剂
5ml:0.15mg
20
高血糖素
Glucagon
鼻用散剂
3mg
21
芬戈莫德
Fingolimod
口腔
崩解片
0.25mg
22
米诺环素
Minocycline
外用
泡沫剂
4%
23
哌甲酯
Methylphenidate
缓释胶囊
5mg
缓释胶囊
10mg
缓释胶囊
60mg
24
格列本脲
Glibenclamide
混悬剂
1ml:0.6mg
注：药品名称采用世界卫生组织非专利名称。