信立泰(002294)：多条管线发力 正式进??产品收获期

事件：公司发布2023 年半年报，实现营业收入16.84 亿元，同比+0.97%；归母净利润3.38 亿元，同比-3.04%；扣非归母净利润3.03 亿元，同比+6.91%；经营性净现金流3.53 亿元，同比-13.46%；EPS（基本）0.30 元。业绩略低于市场预期。

    点评：

    提升人均效能，加强基层市场合作。 公司整合自营团队推广产品，提升人均效能，加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度，进一步加强在广阔基层市场的商业合作。核心产品信立坦达成年初既定目标，销量、收入同比、环比均有所增长。

    欣复泰、Maurora支架销量提升，营收贡献增加。

    多条管线发力，正式进入产品收获期。 公司上半年研发投入4.98 亿元，同比+17.06%，占营收比29.56%。目前，已提交6 个药品IND 申请，2 个新产品上市申请；获得4 个临床试验默示许可，2 个产品注册批件/补充申请批件/注册证；5 个在研器械产品开展注册临床研究，1 个在研器械产品开始申请注册批件。截至2023 年上半年，公司主要在研项目 71 项，其中化学药 43 项（含创新项目32 个），生物药 17 项（含创新项目 12 个），医疗器械领域 11 项。

    1） 恩那度司他片（恩那罗）：已获批上市。目前，恩那罗正积极开展挂网、医院准入等工作，并通过国家医保局医保谈判药品的初步形式审查，处于公示期。推广和专职团队建设也同步进行中；

    2） SAL0107、苯甲酸复格列汀：均已完成药学及临床现场检查；3） S086：其高血压适应症的NDA 已获CDE 受理。

    4） JK07（SAL007）：目前已完成与FDA 的I 期临床结束会议，会议讨论了II期临床试验设计并得到FDA 认可，计划年内启动II 期临床试验。

    5） JK08：正在欧洲开展 I/II 期临床试验，并进行第六组患者的入组。

    盈利预测、估值与评级：核心产品恩那罗正积极开展挂网、医院准入等工作，此外多款产品也将陆续进入商业化阶段，因此公司推广、销售费用将进一步增大，因此我们下调2023~2024 年归母净利润预测为6.67/ 7.36 亿元（原预测为8.58/10.80 亿元，分别下调22%/ 32%），同时新增2025 年归母净利润预测为9.29亿元，现价对应PE 分别为46/ 41/ 33 倍。考虑公司深耕心血管领域多年，拥有强大的药品销售推广能力；此外，作为慢病龙头企业，公司逐步完成创新转型，目前即将进入产品收获期，维持“买入”评级。

    风险提示：研发进度不达预期风险；政策变化带来价格下降风险。