泽璟制药(688266)：多纳非尼继续放量 多产品兑现可期

投资要点

    2023H1 收入同比大幅增长，利润端亏损收窄，看好多纳非尼持续放量，重组人凝血酶和杰克替尼商业化加速下公司业绩弹性。

    业绩：2023H1 收入大幅增长，利润端亏损收窄公司2023H1 实现营业收入2.20 亿，同比增长108.66%，归母净利润-1.14 亿元，同比亏损减少1.33 亿元。费用端看，2023H1 冲回前期计提股份支付费用（对应管理费用减少0.32 亿元），管理费用环比下降明显。单Q2 看，公司实现收入1.12 亿元（YOY81.30%），环比增长3.7%，2022Q2-2023Q2 实现收入连续5 个季度环比持续增长。

    我们看好多纳非尼创新价值不断体现下持续放量前景公司首款小分子创新药多纳非尼商业化推广稳步推进，2023H1 公司多纳非尼收入约2.17 亿元，已被纳入国内13 大指南/共识。截至2023 年6 月30 日已进入医院833 家、双通道药房744 家，多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大，将为后续销售持续放量奠定基础。我们看好多纳非尼创新价值不断体现背景下，持续放量前景。

    重组人凝血酶和杰克替尼临近商业化，看好大单品潜质重组人凝血酶（2022 年5 月NDA 受理）和杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化（2022 年10 月NDA 受理）均在上市申请的技术审评进程中。其中，重组人凝血酶是国内唯一已完成III 期临床试验且BLA 已进入综合审评阶段的外用重组止血产品，与传统产品比具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有更优的生物安全性优势，有望成为凝血领域重磅产品。杰克替尼在治疗中、高危骨髓纤维化展现出良好的安全性和有效性，是第一个提交NDA 的国产JAK 抑制剂。杰克替尼用于芦可替尼不耐受（Ⅱ期）、复发/难治的骨髓纤维化（Ⅱ期），重症斑秃（Ⅲ期），中重度特应性皮炎（Ⅲ期），强直性脊柱炎（Ⅲ期）等多个适应症正处在关键临床阶段，具备较佳的临床和商业化前景。根据中报“公司亦在积极布局这两个产品的商业化工作”，我们看好产品获批后快速放量潜力。

    此外公司正在开展重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断两个适应症的III 期临床研究，我们看好重组人促甲状腺激素较优竞争格局下商业化前景。

    持续推进差异化新药临床研究，管线布局不断优化公司持续推进新药临床研究，2023H1 公司多个一类新药获批进入中美临床试验阶段，且全球范围内具有领先性和竞争力，包括ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗，FIC 潜力）、ZG2001（泛KRAS 突变抑制剂，全球未有相同作用机制药物上市）、ZG0895（TLR8 激动剂，全球范围内未有高选择性TLR8 激动剂类药物上市）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT 双抗，全球首个获批并即将进入临床试验）等。随着差异化竞争优势产品管线逐步扩展，公司管线布局将不断优化。

    盈利预测与估值

    我们维持对公司盈利预测，我们预计2023-2025 年公司EPS 为-1.08、-0.57、1.51元/股，我们看好公司核心产品所处较佳竞争格局下良好的商业化前景，维持“买入”评级。

    风险提示

    临床失败风险，竞争加剧风险，销售不及预期风险，政策趋严风险等