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博瑞医药(688166):奥司他韦放量 创新管线与产能值得期待

事件

    2023 年8 月24 日,公司公告,2023 年上半年营收5.88 亿元,同比+17.41% , 归母/ 扣非净利润1.09/1.05 亿元, 同比-2.29%/+10.57%。2023 年二季度营收2.83 亿元,同比+12.13%;归母/扣非净利润0.39/0.35 亿元,同比-24.54%/+1.85%。业绩符合预期。

    点评

    原料药与制剂销售快速放量,大单品优势渐显,在建项目稳步推进。(1)产品销售收入5.3 亿元,同比+16.68%:原料药产品收入4.42 亿元,同比+12.44%,其中抗病毒类产品收入同比+185.38%,主要为客户对奥司他韦原料药需求增加。制剂产品收入0.84 亿元,同比+45.53%,其中2022 年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,中标价为134.43 元/盒,首年约定采购量基数为11.01 万盒。(2)在建工程:泰兴一期项目环保竣工验收中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP 认证;泰兴二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。博瑞一期项目规划产能为1600kg,已具备试生产条件。

    创新研发聚焦肿瘤免疫和靶向治疗领域,仿制药呼吸吸入领域提升竞争力。研发费用1.03 亿元,同比+10.16%:(1)创新药端CD44PDC 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在第7 剂量组(175mg/m?)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在125mg/m?剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3 例受试者入组给药。GLP-1/GIP 双重激动剂已完成Ia 期临床,安全性与耐受性良好,2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第8/15 天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%,目前减重和2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件。(2)仿制药端多产品研发进度稳步推进,依维莫司片已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、吸入用布地奈德混悬液、碘普罗胺注射液处于稳定性阶段,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段,噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。

    盈利预测、估值与评级

    我们上调盈利预测,预计2023/24/25 年营收12/14/16 亿元,归母净利润;归母净利润2.5/2.9/3.5 亿元。维持“买入”评级。

    风险提示

    产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。

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