恒瑞医药(600276)：EZH2抑制剂授权出海 关注管线国内外进展

公司近况

    2 月12 日，公司公告就SHR2554（EZH2 抑制剂）除大中华区外权益与Treeline公司达成合作。

    评论

    SHR2554 授权出海，交易总额最高可逾7 亿美元。据公司公告，Treeline将以1100 万美元首付款、不超过4500 万美元开发里程碑、不超过6.5 亿美元销售里程碑及10-12.5%的销售提成自恒瑞取得SHR2554 在大中华区以外的开发、生产及商业化权益，SHR2554 此前已启动多项I/II期临床，恒瑞目前在该项目的研发投入约8938 万元。另据公司公告，Treeline系由LOXO创始人及诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人于2021 年联合创办，核心团队专业背景深厚，目前募集资金可支持SHR2554 后续开发。

    SHR2554 初步展现抗肿瘤活性，总体临床进度紧随第一梯队。公司正在探索SHR2554 用于淋巴瘤及实体瘤中的潜力，并于ASCO 2022 上更新了SHR2554 在多种难治/复发淋巴瘤中的I期安全性与初步有效性数据，其中滤泡性淋巴瘤（FL）、外周T细胞淋巴瘤组ORR分别为58.5%（其中EZH2突变患者ORR62.5%）、63.6%。目前全球已有2 款EZH2 抑制剂上市，其中tazemetostat（Ispen/和黄）于2020 年获FDA批准用于晚期上皮样肉瘤患者以及3L+伴EZH2 突变或无其他可选治疗的FL患者，valemetostat（第一三共）于2021 年在日本获批用于T细胞白血病/淋巴瘤，此外尚有包括SHR2554 在内的5 款候选分子处于I/II期临床。

    产品组合日益丰富，关注更多前沿管线国内外进展。自2H21 至今，公司新增多款产品在国内上市并于2023 年初经谈判纳入国家医保，另有DPP-4 抑制剂、CYP51 酶抑制剂、PD-L1 抗体及MOR激动剂等多个分子处于上市申报阶段，我们预计有望在未来2-3 年为公司进一步贡献业绩增量，驱动公司业绩恢复并重回增长。此外，公司有更多不同形式、可用于不同适应症领域的分子进入临床，进一步丰富公司管线与覆盖的疾病领域，其中ADC是公司重点布局方向之一，我们建议关注进度领先的品种如HER2 ADC等候选分子的临床进展及数据更新情况，以及潜在的海外拓展情况。

    盈利预测与估值

    维持2022 年盈利预测不变，考虑到产品授权及纳入医保后放量带来的潜在收入，我们上调2023 年EPS预测2.4%至0.74 元，首次引入2024 年EPS预测0.87 元，目前股价对应2023-2024 年市盈率60.6/51.7x。我们采用SOTP法估值，由于估值年份切换，上调目标价8%至54 元，较当前股价有20.1%上行空间。

    风险

    新药销售不及预期；新药研发进展不及预期；仿制药集采降价或未中标。