广州日报讯 药品说明书字体太小、看不清？不少老年人群表示看不清药品说明书，这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案》以及《药品说明书编写指南》、《电子药品说明书格式要求》，向社会公开征求意见。
《工作方案》范围适用人群包括老年患者的口服、外用药品制剂，试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作，每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。此外，《工作方案》对编写药品说明书、通过药品包装或者药品说明书上二维码获得电子药品说明书等提出了具体实施要求。
《简化版编写指南》指出，说明书应包含【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物滥用和药物依赖】【药物过量】【贮藏】【上市许可持有人】等内容。