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济川药业(600566):与征祥携手进军流感领域 深化BD 拓展增长曲线

投资要点:

    公告事件:8 月6 日,济川药业发布公告,子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,征祥授予济川有限一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A 口服制剂约定的适应症大陆地区独家推广权益,济川有限向征祥支付不超过1.2 亿元推广权益对价(5000 万元首付款+不超过7000 万元里程碑付款),并拟以6,000万元向征祥医药进行股权投资。

    合作品种聚焦流感领域,即将完成III 期临床:根据公告披露,ZX-7101A 为RNA 聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。

    目前ZX-7101A 已完成I/II 期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A 所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异。ZX-7101A 即将完成第一个适应症的临床III 期试验。根据Insight 数据库显示,ZX-7101A 已于2022 年7 月14 日启动流感病毒感染的III 期临床。

    流感领域市场广阔,PA 抑制剂有望实现快速放量替代:根据WHO 估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500 万的重症和29-65 万的呼吸系统疾病相关死亡。成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。奥司他韦是目前国内最畅销的抗流感药物。米内网数据显示,奥司他韦2022 年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店销售额分别为15.21 亿元、11.14 亿元,同比增长约161.48%、216.57%。而与ZX-7101A同靶点的玛巴洛沙韦于2021 年国内获批上市之后,2022 年迅速放量,在城市公立医院销售额逾四千万元,且同靶点药品目前竞争格局良好,除玛巴洛沙韦获批以外,ZX-7101A目前研发进度领先。

    盈利预测与投资评级:公司深耕儿科、消化科、呼吸科领域,此次与征祥医药联手进军流感化药领域,有望充分利用双方的研发创新优势及商业化能力实现双赢。我们看好公司长期发展能力,维持此前2023-2025 年盈利预测,预计公司归母净利润为26.7 亿元、29.6亿元、34.8 亿元,对应PE 分别为8 倍、8 倍、7 倍,维持“买入”评级。

    风险提示:集采降价风险、新药研发风险

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