信立泰(002294)：业绩基本符合预期国内+国际创新加速推进-奇宝库

投资要点

    业绩分析：1H23，公司实现收入16.8 亿元（+1.0%，同比，下同），其中：制剂收入13.6 亿元（-6.8%），原料药2.0 亿元（+51.4%），器械0.9亿元（+83.1%），其他0.3 亿元（+22.8%）。归母净利润3.4 亿元（-3.0%），扣非归母净利润3.03 亿元（+6.9%）。研发投入4.98 亿元（+17.1%），占营收比 29.56%，研发费用1.6 亿元。2Q23，收入8.0 亿元（+8.7%），归母净利润1.3 亿元（+14.4%），扣非归母净利润1.1 亿元（11.2%），销售费用率30.0%（-5.4 pct），研发费用率10.9%（-9.6 pct），管理费用率8.5%（-0.3 pct），毛利率66.7%（-8.1 pct），净利率16.0%（+0.9 pct）。

    研发方面：截止2023 年中报，恩那度司他片（恩那罗）获批上市；三个新产品处于上市申请阶段：ARB/CCB 类复方制剂 SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086（高血压适应症）NDA 获CDE 受理。S086 片 240mg、480mg 组治疗 12 周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为 25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg 组降幅均值高了1.90、5.04mmHg，提示 S086 片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。3 个产品处于3 期临床：S086（慢性心衰）、SAL0108、SAL056 。2 个产品处于临床2 期：SAL0133、SAL003。

    国际化方面：公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂 SAL0119 实现中美双报，标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。SAL0119拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎，目前正在国内开展 I 期临床试验。公司第一个中美双报的创新生物药JK07（SAL007）准备在美国提交在 HFrEF 和 HFpEF 患者中评估 JK07重复给药的 II 期临床试验申请。JK08（重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白）正在欧洲开展 I/II 期临床试验，并进行第六组患者的入组。

    盈利预测与投资评级：由于受到氯吡格雷续约降价和反腐影响，我们将2023-25 年归母净利润由7.5/9.1/11.1 亿元，下调至6.8/7.9/9.6 亿元，对应增速为6/16/22%，当前市值对应PE 分别为45/39/32。由于：1）S086、恩那司他商业潜力大；2）阿利沙坦持续放量，公司团队和商业化能力已被证明；3）慢病领域用药人群巨大，市场星辰大海。维持“买入”评级。

    风险提示：创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复

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