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泽璟制药-U(688266):业绩高增 看好重磅新药上市后放量

核心观点:

    公司发布2023 年半年报:公司上半年实现营收2.20 亿元(yoy+108.66%),归母净利润-1.14 亿元(同比减亏1.33 亿元)。单Q2 收入1.12 亿元(yoy +81.30%),归母净利润-0.57 亿元(同比减亏0.71 亿元)。

    公司持续推进多纳非尼片进入医院和双通道药房,商业化进展顺利推动业绩高速增长。费用端,上半年销售费用为1.18 亿元(yoy +29.58%),费用率同比下降32.7pct;管理费用0.06 亿元(yoy -84.51%)。

    聚焦肿瘤、出血、免疫等领域,持续推进在研管线。公司上半年研发费用为2.20 亿元,同比略有减少。公司拥有小分子和大分子两个自主研发和产业化平台,具备完整的新药研发能力,在研管线品种丰富且具有差异化竞争优势。公司16 个主要在研管线,上半年有ZG0895、ZG2001等多款新药进入临床阶段。除多纳非尼片已获批上市外,公司目前有3款新药处于上市申请或临床III 期阶段,9 款新药处于临床I 期或II 期,3 款新药处于临床前阶段,新药管线梯队逐步形成。

    多个核心产品接近商业化,上市后放量可期。(1)JAK 抑制剂杰克替尼片骨髓纤维化适应症2022 年10 月报产,重症斑秃、中重度特应性皮炎等多个适应症在研。(2)重组人凝血酶具有高效止血、安全性好等特点,2022 年5 月报产,目前已进入综合审评阶段。(3)注射用重组人促甲状腺激素正开展甲状腺癌辅助诊断和辅助治疗2 项III 期临床。

    盈利预测与投资建议。预计公司23-25 年营收分别为5.97、13.18、22.73 亿元。鉴于公司多个核心产品处于上市初期或注册研究阶段,我们采取risk-adjusted DCF 的方法对公司进行估值,得到公司合理价值为59.59 元/股,维持“买入”评级。

    风险提示。医保谈判降价超预期,在研管线开发进程不及预期,新药审批进度不及预期,新药上市后商业化放量不及预期。

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