恒瑞医药(600276)：上市创新药增至15个 “双艾”在美申报获受理

事件：公司发布 2023 半年报，2023 上半年实现收入111.68 亿元（yoy+9.19%），归母净利润23.08 亿元（yoy+8.91%）。2023H1 创新药收入49.62 亿元（含税，占比为44.43%）。2023Q2 实现收入56.76 亿元（yoy+19.51%），归母净利润10.69 亿元（yoy+21.17%）。

    点评：

    上市创新药增至15 个，6 项创新药申报上市未来可期2023H1 创新药收入49.62 亿元，3 项创新药获批，上市创新药已增至15 款，阿得贝利单抗（PD-L1，小细胞肺癌）、瑞格列汀（DPP-4，2型糖尿病）、奥特康唑（重度外阴阴道假丝酵母菌病）相继获批上市。3项新适应症获批，“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。6项创新药申报上市， SHR-1314 （ IL-17A, 特应性皮炎）、SHR0302(JAK1，银屑病)、SHR8058(NOV03, 干眼病)、SHR8028（环孢素 A，干眼病）、SHR-1209（PCSK9，高脂血症和高胆固醇血症）及HRX0701（DPP-IV/二甲双胍，2 型糖尿病）六项上市申请获受理。

    另有80 多个自主创新产品正在临床开发，270 多项临床试验在国内外开展。

    国际化进程稳步推进，“双艾”组合NDA 获FDA 受理目前公司开展近20 项创新药国际临床试验，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点，美国申报上市已获FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1 个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

    2023 年2 月，公司将EZH2 抑制剂SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给Treeline，首付款1100 万美元，里程碑付款至多6.95 亿美元+年净销售额提成（10%-12.5%）。8 月，公司将TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给One Bio,首付款2,500 万美元+至多10.25亿美元里程碑款+销售提成。

    集采致仿制药收入短期承压

    2023H1 仿制药收入基本持平，诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显，但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，销售额同比减少5.23 亿元，2022 年11 月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少5.78 亿元。

    盈利预测：我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为240.55 亿元、282.33 亿元和324.45 亿元；归母净利润分别为49.46 亿元、62.33 亿元和81.37 亿元；2023-2025 年EPS 分别为0.78 元、0.98 元和1.28元，对应PE 估值分别为53、42 和32 倍。

    风险因素：市场拓展销售不及预期风险；市场同质化竞争风险；产品降价及集采风险；全球疫情等不可抗力风险。